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发布时间：2023-01-16 10:14:43 
恒瑞医药：子公司产品Edralbrutinib片获得美国FDA孤儿药资格认定
时间：2023-05-08 00:01:10
来源：中证网
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讯(记者倪铭)恒瑞医药（600276）5月7日晚间公告，子公司瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石生物”)产品Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次瑞石生物获得美国FDA孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。截至目前，Edralbrutinib片相关项目累计已投入研发费用约1.57亿元。
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